- Об Управлении
- Деятельность
- Госуслуги
- Контроль и надзор
- Информационные системы
- Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
- Планы контрольных (надзорных) мероприятий
- Обжалование действий и решений контрольного (надзорного) органа
- Итоги деятельности
- Публичные мероприятия и обобщение правоприменительной практики
- Побочные продукты животноводства
- Пункты пропуска
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Об Управлении
- Деятельность
- Госуслуги
- Контроль и надзор
- Информационные системы
- Профилактика рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
- Планы контрольных (надзорных) мероприятий
- Обжалование действий и решений контрольного (надзорного) органа
- Итоги деятельности
- Публичные мероприятия и обобщение правоприменительной практики
- Побочные продукты животноводства
- Пункты пропуска
- Пресс-служба
- Для граждан
- Контакты
- Главная
- Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Нормативные документы
Обязательные требования
Планы контрольных (надзорных) мероприятий
Поднадзорные объекты
Критерии отнесения поднадзорных объектов к рискам
Профилактические мероприятия
В соответствии с Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору ежегодно утверждает программу профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, которая размещается на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору в сети «Интернет».
Орган государственного контроля может проводить следующие профилактические мероприятия:
а) информирование;
б) обобщение правоприменительной практики;
в) объявление предостережения;
г) консультирование;
д) профилактический визит.
Лицензирование
Действует телефон «горячей линии», по которому вы можете направить сообщение о нежелательных реакциях на применение ветеринарного лекарственного препарата в случае болезни или проведения вакцинации животных.
Об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения, или в случае возникновения побочных действий, нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, индивидуальной непереносимости, отсутствия эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при использовании лекарственных препаратов для ветеринарного применения, вы можете сообщить:
по телефону: 8(8722)675820
адресу электронной почты: tu40-vetnadzor05@fsvps.gov.ru
почтовому адресу : 367008, Республика Дагестан, г.Махачкала,ул.Титова,3
Сбор и анализ информации о подобных реакциях необходим для принятия мер по повышению эффективности борьбы с болезнями животных.
Что такое нежелательная реакция?
Нежелательные реакция (явления, эффекты) — любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья животного, получающего лекарственный препарат независимо от причинной связи с этим лечением.
Побочное действие – любой непреднамеренный эффект (действие) лекарственного препарата, обусловленное его фармакологическими свойствами, наблюдаемое при использовании лекарства в рекомендуемых дозах. Основные элементы этого определения — фармакологическая природа эффекта, его непреднамеренность и не результат передозировки.
Серьезная нежелательная реакция:
— смерть;
— состояние, угрожающее жизни;
— состояние, приводящее к стойкой или значительной утрате функций организма;
— невынашивание плода, досрочное прерывание беременности в т.ч. по показаниям, которые возникли в ходе проведения терапии, появление дефекта развития;
Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция, сущность или тяжесть которой не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном препарате (например, с инструкцией по применению, сводной характеристикой лекарственного продукта в случае зарегистрированного лекарственного препарата).
Доводим до сведения заинтересованных лиц!
Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
О несоответствии качества препаратов «АМОКСИСТИМ 50%» и «ДОКСТИСТИМ К»
О несоответствии качества препарата Колисти 6м
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Дилфес 4»
О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Сурфагон Ультра»
О выявлении в гражданском обороте фальсифицированного ветеринарного препарата «Иверсан»
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Куболак»
О возобновлении обращения двух лекарственных препаратов
О несоответствии качества двух образцов лекарственных препаратов
О снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата «Ноземат®»
О возобновлении государственной регистрации кормовой добавки «Холин хлорид 60%»
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Анальгин 30%»
О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Алюмиспрей»
О несоответствии качества двух образцов лекарственных препаратов
О несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Анальгин 30%»
О несоответствии качества образцов 4 лекарственных препаратов
О несоответствии 3 лекарственных препаратов
О выявлении в обращении на территории России контрафактного лекарственного препарата
О несоответствии установленным требованиям качества образцов 7 лекарственных препаратов
О возобновлении обращения лекарственных препаратов Литергард LT-C и «Анальгин 30%»
О несоответствии качества образцов 3 лекарственных препаратов 18.05.2023
Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения
О несоответствии качества образцов 3 лекарственных препаратов 02.06.2023
О несоответствии качества образцов 3 лекарственных препаратов 09.06.2023
Внимание! Лекарственный препарат «Ковитсан®» переведен на посерийный выборочный контроль качества
О несоответствии качества образца лекарственного препарата — «Вакцина ОКЗ»
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Линимент синтомицина 10%»
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®»
О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» 08.08.2023
О несоответствии качества образцов «Доксистим 10%» ; «Глютанол-С»
О несоответствии качества образца лекарственного препарата — «Хепаветин»
О несоответствии качества образца лекарственного препарата вакцина 01.09.2023
О возобновлении обращения трех лекарственных препаратов 01.09.2023
О приостановлении регистрации кормовой добавки 11.09.2023
О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Фоспренил»
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Рувак»
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Кэтлмастер Голд FP5 L5»
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%»
О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Метростим-Бел®»
О приостановлении двух кормовых добавок «Акстра™ PHY 20000 TPT2» и «Даниско Ксиланаза 40000 G»
О несоответствии качества образцов двух лекарственных препаратов
О возобновлении обращения лекарственного препарата «РЕОМУН-3»
О несоответствии качества Алюмиспрей 09.11.2023
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Ноземат®»
О несоответствии качества вакцины 06.12.2023
О возобновлении государственной регистрации двух кормовых добавок
Приостановлена государственная регистрации кормовых добавок
Принято решение о приостановлении государственной регистрации кормовой добавки
Критерии оценки добросовестности контролируемых лиц
Не предусмотрены
Индикаторы риска нарушения обязательных требований
Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 16 июня 2023 г. N 573:
- Установление факта владения на праве собственности или ином законном основании двумя и более лицензиатами производственным объектом для осуществления работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности.
- Выявление в течение календарного года несоответствия более чем на 10% объема серии (серий), входящей (входящих) в состав партии ввезенных (перемещенных) в Российскую Федерацию лекарственных средств для ветеринарного применения, и объема введенной (введенных) в гражданский оборот серии (серий) той же партии лекарственных средств для ветеринарного применения (по информации, содержащейся в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии).
- Установление факта наличия в штате организации работника, деятельность которого непосредственно связана с хранением и (или) реализацией лекарственных средств для ветеринарного применения и которым заключены трудовые договоры с тремя и более работодателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию