Изменения в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств»

Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан информирует о том, что Федеральным законом от 31.07.2025 № 304 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» внесены изменения в Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств».

Так, согласно изменениям, запрещается производство в том числе лекарственных средств для ветеринарного применения не в соответствии с правилами надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

При вводе лекарственных средств для ветеринарного применения в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя лекарственных средств для ветеринарного применения осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям, установленным при их государственной регистрации или регистрации в рамках Евразийского экономического союза, и гарантирует, что лекарственные средства для ветеринарного применения произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

При ввозе лекарственных средств в РФ в таможенные органы РФ наряду с документами, представление которых предусмотрено актами, составляющими право Союза, и (или) законодательством РФ о таможенном регулировании, представляется в электронной форме в том числе и сертификат (заключение) соответствия производства лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

Изменения начинают действовать с 1 марта 2026 года.