Изменения в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» в части подачи заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан информирует, что Федеральным законом от 31.07.2025 № 304-ФЗ  внесены изменения в статью 17 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Так, согласно изменениям, для государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения разработчик такого лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо (заявитель) направляет посредством единого портала в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, а также документы, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения.

В случае, если от имени заявителя действует его представитель (физическое лицо), уполномоченный действовать от имени заявителя на основании доверенности в электронной форме в машиночитаемом виде, заявление о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения может быть подписано усиленной квалифицированной электронной подписью либо усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке и при условии организации взаимодействия физического лица с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации.

Изменения вступают в силу с 1 марта 2026 года.