Изменения в Федеральном Законе «Об обращении лекарственных средств»

Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан информирует, что Федеральным законом от 02.05.2026 № 125-ФЗ  внесены изменения в статью 55.2. Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61 — ФЗ, регламентирующую порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с использованием передвижных аптечных пунктов

Так, согласно изменениям, в период с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2029 года предусматривается проведение эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с использованием передвижных аптечных пунктов.

Включение субъектов Российской Федерации в эксперимент и исключение их из эксперимента осуществляются по распоряжению Правительства Российской Федерации на основании ходатайства высшего должностного лица субъекта Российской Федерации. Включение аптечных организаций в эксперимент и исключение их из эксперимента осуществляются по решению уполномоченного исполнительного органа субъекта Российской Федерации на основании заявления аптечной организации о включении в эксперимент и заявления аптечной организации об исключении из эксперимента, поданных в уполномоченный исполнительный орган субъекта Российской Федерации, и по результатам отбора аптечной организации для участия в эксперименте, проведенного субъектом Российской Федерации в установленном им порядке.

Под передвижным аптечным пунктом понимается структурное подразделение аптечной организации, осуществляющее розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения вне стационарного торгового объекта с использованием изолированного модуля на платформе автотранспортного средства с отдельной кабиной водителя. Такие модуль и автотранспортное средство должны принадлежать аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования. Передвижной аптечный пункт комплектуется оборудованием, которое должно принадлежать аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, и которое необходимо для поддержания автономной работы передвижного аптечного пункта и обеспечения возможности технологического присоединения к электрическим сетям, а также оборудованием, которое предназначено для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и их хранения в соответствии с правилами хранения лекарственных средств.

Изменения вступают в силу с 1 сентября 2026 года.