О продлении разрешительных режимов в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан информирует о том, что постановлением Правительства РФ от 29.12.2025 № 2202 внесены изменения в Особенности разрешительных режимов в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установленные постановлением Правительства РФ от 12.03.2022 № 353.

Так, согласно изменениям, до 31 декабря 2027 года продлены следующие разрешительные режимы в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения:

• Для лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории Российской Федерации в целях импортозамещения, в том числе оригинальных лекарственных препаратов, устанавливается режим ускоренной процедуры государственной регистрации, не превышающий 60 рабочих дней, за счет отказа от экспертизы качества лекарственного препарата для ветеринарного применения при условии представления заключения о соответствии производственной площадки требованиям правил надлежащей производственной практики (за исключением живых вакцин и иммунобиологических препаратов против особо опасных заболеваний животных, указанных в перечне заразных, в том числе особо опасных, болезней животных, по которым могут устанавливаться ограничительные мероприятия (карантин), утверждаемом Министерством сельского хозяйства Российской Федерации).
• Российским производителям лекарственных препаратов для ветеринарного применения разрешается подавать регистрационное досье лекарственного препарата для ветеринарного применения по ускоренной процедуре государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения на воспроизведенные лекарственные препараты без учета требований пункта 3 части 2 статьи 26 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
• Российским производителям лекарственных средств для ветеринарного применения разрешается ввозить фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, на территорию Российской Федерации в уведомительном порядке для производства зарегистрированных лекарственных средств.