Об изменении особенностей разрешительных режимов в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан информирует о том, что постановлением Правительства РФ от 15.05.2026 № 417 дополнены Особенности разрешительных режимов в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, установленные постановлением Правительства РФ от 12.03.2022 № 353.

Так, изменениями установлено, что до принятия федерального закона, предусматривающего исключение требования о получении разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, впервые произведенного в Российской Федерации:

• в отношении каждой из первых двух серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения получение разрешения на ввод в гражданский оборот первых двух серий такого препарата не требуется при условии представления производителем лекарственных средств для ветеринарного применения первых двух серий такого препарата в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, уведомления о выпуске первых двух серий такого препарата в срок, не превышающий 5 календарных дней со дня подтверждения уполномоченным лицом указанного производителя соответствия такого препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, а в случае производства иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения на территории Российской Федерации в целях импортозамещения — также протоколов исследований образцов;
• после ввода в гражданский оборот первых двух серий иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения получение первого разрешения на ввод в гражданский оборот последующих серий такого препарата сроком на 3 года не требуется при условии представления производителем лекарственных средств для ветеринарного применения третьей серии такого препарата в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, уведомления о выпуске третьей серии такого препарата в срок, не превышающий 5 календарных дней со дня подтверждения уполномоченным лицом указанного производителя соответствия такого препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.