Об изменении требований к производству лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Республике Дагестан информирует о том, что Постановление Правительства РФ от 03.12.2015 № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» (вместе с «Правилами организации и проведения инспектирования производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также выдачи заключений о соответствии производителя лекарственных средств указанным требованиям») утратило силу с 1 марта 2026 года.

В соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» производство лекарственных средств для ветеринарного применения должно соответствовать требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

Выдача сертификатов (заключений) соответствия производства лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза осуществляется по результатам фармацевтических инспекций. Размер платы за выдачу указанных сертификатов (заключений) устанавливается Правительством Российской Федерации.

Порядок организации и проведения фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза устанавливается правом Евразийского экономического союза.