Россельхознадзором утвержден Порядок предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот
Управление Росссельхознадзора по Республике Дагестан информирует, что с 1 сентября 2025 года вступил в силу Порядок предоставления, состава и объема сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, утвержденный приказом Россельхознадзора от 30.01.2025 № 83.
Так, согласно Порядку, производителями лекарственных средств для ветеринарного применения и организациями, осуществляющими ввоз (перемещение) лекарственных средств для ветеринарного применения в Российскую Федерацию, в федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии предоставляются следующие сведения:
- отнесение лекарственного средства к лекарственному препарату для ветеринарного применения или фармацевтической субстанции;
- торговое наименование лекарственного средства;
- фармакотерапевтическая группа лекарственного средства;
- международное непатентованное наименование лекарственного средства (или группировочное, или химическое наименование);
- наименование производителя лекарственного средства;
- номер серии, партии лекарственного средства;
- срок годности лекарственного средства;
- объем поступающего в оборот лекарственного средства;
- дата производства лекарственного средства;
- ряд иных сведений.
Ежегодно не позднее 1 февраля производителями лекарственных средств или организациями, осуществляющими ввоз (перемещение), предоставляются в федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии дата и номер протокола испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя (на одну серию каждого торгового наименования, каждой лекарственной формы, а также каждой дозировки или количества доз в упаковке (для иммунобиологического лекарственного препарата), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами).