Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Решение Россельхознадзора от 2 июня 2022 года «Об отнесении объектов государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения к определенной категории риска» 

Федеральный закон от 30.12.2020 № 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации«

Решение Совета Евразийского экономического союза от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»

Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»

Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных препаратов»

Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Постановление Правительства Российской Федерации от 26.10.2012 № 1101 «О единой автоматизированной информационной системе «Единый реестр доменных имен, указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» и сетевых адресов, позволяющих идентифицировать сайты в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено»

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 29.06.2021 № 423 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 18.11.2021 № 771 «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных»

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 06.10.2021 № 692 «Об установлении случаев, в которых не устанавливается запрет на применение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения»

Приказ Минсельхоза России от 17.12.2020 № 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения»

Приказ Минсельхоза России от 21.09.2020 № 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения»

Приказ Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 06.03.2018 № 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения»

Приказ Минсельхоза от 22 августа 2017 г. № 430 «Об утверждении требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов»

Приказ Минсельхоза России (Министерство сельского хозяйства РФ) от 10 апреля 2023 г. №353 «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Приказ Россельхознадзора от 03.02.2022 N 164 «Об утверждении форм проверочных листов (список контрольных вопросов), применяемых Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» 

Действует телефон «горячей линии», по которому вы можете направить сообщение о нежелательных реакциях на применение ветеринарного лекарственного препарата в случае болезни или проведения вакцинации животных.

Об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средств для ветеринарного применения, или в случае возникновения побочных действий, нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, индивидуальной непереносимости, отсутствия эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного при использовании лекарственных препаратов для ветеринарного применения, вы можете сообщить:
 по телефону: 8(8722)675820

 адресу электронной почты: tu40-vetnadzor05@fsvps.gov.ru

 почтовому адресу : 367008, Республика Дагестан, г.Махачкала,ул.Титова,3

Сбор и анализ информации о подобных реакциях необходим для принятия мер по повышению эффективности борьбы с болезнями животных.

Что такое нежелательная реакция?
Нежелательные реакция (явления, эффекты) — любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья животного, получающего лекарственный препарат независимо от причинной связи с этим лечением.
Побочное действие – любой непреднамеренный эффект (действие) лекарственного препарата, обусловленное его фармакологическими свойствами, наблюдаемое при использовании лекарства в рекомендуемых дозах. Основные элементы этого определения — фармакологическая природа эффекта, его непреднамеренность и не результат передозировки.
Серьезная нежелательная реакция:
— смерть;
— состояние, угрожающее жизни;
— состояние, приводящее к стойкой или значительной утрате функций организма;
— невынашивание плода, досрочное прерывание беременности в т.ч. по показаниям, которые возникли в ходе проведения терапии, появление дефекта развития;
Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция, сущность или тяжесть которой не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном препарате (например, с инструкцией по применению, сводной характеристикой лекарственного продукта в случае зарегистрированного лекарственного препарата).

Доводим до сведения заинтересованных лиц!

Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения

О несоответствие качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения «Дисептол Экстра»

О несоответствие качества образцов лекарственного препарата «Анальгин 30%»

О несоответствии качества образцов 4 лекарственных препаратов

О несоответствии 3 лекарственных препаратов

О выявлении в обращении на территории России контрафактного лекарственного препарата

О возобновлении обращения лекарственного препарата «Вакцина эмульгированная против пастереллеза крупного рогатого скота, буйволов и овец»

О возобновлении реализации и применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО «АлексАнн»

О несоответствии установленным требованиям качества образцов 7  лекарственных препаратов

 О возобновлении обращения лекарственных препаратов  Литергард LT-C и  «Анальгин 30%»

О несоответствии качества образцов 3 лекарственных препаратов 18.05.2023

Выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата для ветеринарного применения

О несоответствии качества образцов 3 лекарственных препаратов 02.06.2023

О несоответствии качества образцов 3 лекарственных препаратов 09.06.2023

Внимание! Лекарственный препарат «Ковитсан®» переведен на посерийный выборочный контроль качества

Россельхознадзор изъял из обращения два образца лекарственных препаратов — «Ноземат®» и -«Брувак Rev-1»

О несоответствии качества образца лекарственного препарата — «Вакцина ОКЗ»

О возобновлении обращения лекарственного препарата «Линимент синтомицина 10%»

О возобновлении обращения лекарственного препарата «Ингельвак ЦиркоФЛЕКС®»

О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Мазь ихтиоловая 10%» 08.08.2023

О несоответствии качества образцов «Доксистим 10%» ; «Глютанол-С»

О несоответствии качества образца лекарственного препарата — «Хепаветин»

О несоответствии качества образца лекарственного препарата вакцина 01.09.2023

О возобновлении обращения трех лекарственных препаратов 01.09.2023

О приостановлении регистрации кормовой добавки 11.09.2023

О несоответствии качества образца лекарственного препарата «Фоспренил»

О возобновлении обращения лекарственного препарата «Рувак»

О возобновлении обращения лекарственного препарата «Кэтлмастер Голд FP5 L5»